Kiểm tra tính toàn vẹn của hộp lọc

MÁY KIỂM TRA TÍCH HỢP BỘ LỌC VÀ HỘP LỌC

Việc kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc được đề cập trực tiếp trong Phụ lục 1 của EU GMP (bản sửa đổi năm 2022, có hiệu lực từ tháng 8 năm 2023), trong đó yêu cầu-khử trùng-sau sử dụng và-kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc khử trùng sau sử dụng. Báo cáo kỹ thuật PDA số. 26 (Lọc khử trùng chất lỏng) cung cấp phương pháp được chấp nhận đểđiểm bong bóng, dòng khuếch tán, Vàkiểm tra xâm nhập nước. Hướng dẫn của FDA về các sản phẩm thuốc vô trùng được sản xuất bằng quy trình vô trùng củng cố kỳ vọng về hồ sơ tính toàn vẹn của bộ lọc thường xuyên, có thể kiểm tra được gắn liền với tài liệu lô.

 Giải pháp của chúng tôi

【Bộ kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc tự động kiểu Neuronbc V10 V8.0 V6.5 V4.0】 thực hiệnđiểm bong bóng, dòng khuếch tán, sự xâm nhập của nước và kiểm tra giữ áp suấttrên một nền tảng tự động duy nhất, hỗ trợ các định dạng bộ lọc và kích thước vỏ trên các bộ lọc Cấp khử trùng:

· Hộp lọc vô trùng xếp nếp

· Hộp lọc

· Màng lọc đĩa

· Bộ lọc viên nang -Dùng một lần{1}}Bộ lọc viên nang vô trùng)

· Bộ lọc sợi rỗng

· Tấm lọc vô trùng

· Hộp lọc vô trùng dòng chảy cao

Với tư cách là nhà sản xuất, chúng tôi kiểm soát việc hiệu chuẩn, chương trình cơ sở và nguồn cảm biến áp suất-từ đầu đến cuối, điều này cho phép chúng tôi cung cấp:

V10và mô hình V8.0 V6.5 V4.0Người thử nghiệmđược xây dựng để loại bỏ những hiện tượng chậm này với sự trợ giúp của máy thông minh:

Độ chính xác:Kiểm soát-chạy bằng máy nhằm giảm áp suất hoặc kiểm tra dòng khuếch tán sẽ loại bỏ những đánh giá cá nhân khỏi kết quả.

Độ lặp lại:Tất cả các thử nghiệm đều tuân theo các bước giống nhau trong cài đặt được quản lý.

quy trình-tốc độ cao: Mỗi chu kỳ kiểm tra đều được-đóng dấu thời gian, gắn với ID nhà điều hành và số lô bộ lọc, đồng thời có thể xuất ở định dạng sẵn sàng cho 21 CFR Phần 11, cung cấp cho QA một dấu vết kiểm tra có thể bảo vệ được trong quá trình kiểm tra.

 Các tính năng và lợi ích của tự động hóa trong thử nghiệm

Tự động hóa rất hữu ích cho những nơi làm việc bận rộn. Nó tiết kiệm thời gian và đảm bảo độ chính xác.

 Ứng dụng của máy kiểm tra tự động

Sản xuất thuốc: Đảm bảo lọc sạch thuốc và sinh phẩm.

Dự án sinh học lớn: Kiểm tra các bộ lọc trong các hệ thống lớn như lò phản ứng sinh học.

Tuân theo quy tắc: Đáp ứng các tiêu chuẩn cao về dữ liệu tại nơi làm việc được quản lý.

NEURONBC V8.0 là lựa chọn hàng đầu. Nó đã cải thiện việc theo dõi dữ liệu để đáp ứng các quy tắc mới.

 

Sản phẩm được đề xuất

 

Bộ kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc V10

Bộ kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc V8.0

Bộ kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc V6.5

Bộ kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc V4.0